Na konci loňského a počátkem letošního roku došlo k aktualizacím povinných údajů (SPC) u některých vakcín. Informuje o tom prof. Roman Chlíbek, předseda České vakcinologické společnosti.
SPC neboli souhrn informací o přípravku musí mít každý registrovaný lék, informace jsou primárně určeny zdravotnickým pracovníkům. SPC obsahuje informace podstatné pro správné používání léčiva.
Změny se týkají tzv. hexa vakcín a vakcín proti HPV (human papillomavirus) neboli lidově proti rakovině děložního čípku.
Prof. Prymula na webu České vakcinologické společnosti www.vakcinace.eu uvádí následující:
Hexa vakcíny
Za zásadní změnu lze považovat aktualizaci SPC vakcíny Infanrix hexa (změna 22. 12. 2015) a vakcíny Hexacima (15. 3. 2016). Došlo k prodloužení minimálního intervalu mezi první a druhou dávkou vakcíny při použití schématu 2+1.
Dříve byl minimální interval shodný jako u schématu 3+1, tedy minimálně jeden měsíc rozestup. Nyní nově při použití 2+1 je minimální interval dva měsíce.
Mezi jednotlivými dávkami základního očkování má být zachován interval nejméně dva měsíce. Přeočkování má být provedeno nejdříve šest měsíců po poslední dávce základního očkování a nejlépe mezi jedenáctým a třináctým měsícem věku.
Další zásadní změnou je nová skutečnost uvedená v SPC, že počet dávek má být podán v souladu s oficiálními doporučeními. V ČR je jediné oficiální doporučení, a to je schéma 3+1. Přesné znění je následující:
- Infanrix hexa: „Základní očkovací schéma spočívá v podání dvou nebo tří dávek (0,5 ml), které mají být podány v souladu s oficiálními doporučeními“
- Hexacima: „Základní očkování sestává ze dvou nebo tří dávek v souladu s oficiálními doporučeními“
V aktualizace je také uvedeno, že pro předčasně narozené děti je jediné možné schéma, a to 3+1.
HPV vakcíny
V aktualizovaném SPC vakcíny Cervarix (změna 2. 12. 2015) došlo k prodloužení intervalu mezi první a druhou dávkou v dvoudávkovém schématu určeném pro děti ve věku devět až čtrnáct let.
Dříve bylo možné aplikovat druhou dávku mezi pěti a sedmi měsíci po první dávce, nyní je to možné mezi pěti a třinácti měsíci po první dávce. Schéma se tak stává více flexibilní.
Pro třídávkové schéma (od patnácti let věku) se nic nemění.
Zdroj: Česká vakcinologická společnost, www.vakcinace.eu
ČLÁNKY DO MAILU