Vážený pane prezidente,
Ve své reakci na moje informace o možných nežádoucích účincích vakcín Silgard a Cervarix píšete:
Nevím, kde na to paní profesorka přišla. Vyzkoušenější vakcíny než tyto dvě, co se týče bezpečnost, snad ani nejsou.
Prosím Vás proto, abyste odpověděl mně i čtenářům na následující otázky:
• Kdo, kdy a kde provedl a publikoval studii o pozorování účinnosti a bezpečnosti této vakcinace u dívek ve věku 9-15 let a jak dlouho byly sledovány po 3. vakcinaci?
• Kdo provedl dlouhodobou studii u početné skupiny chlapců v tomto věku?
V oficiálním dokumentu na
http://www.thelancetconferences.com/hpv-and-cancer/pdfs/conference_programme.pdf
se uvádí:
The indication is based on the demonstration of efficacy of Gardasil in adult females 16 to 26 years of age
and on the demonstration of immunogenicity of Gardasil in 9- to 15-year old children and adolescents.
Protective efficacy has not been evaluated in males. Indikace je založená na prokázání účinnosti Gardasilu u dospělých žen ve věku 16-25 let a na demonstraci imunogenicity (tvorby protilátek) u 9-15 letých dětí a mládeže. Ochranná účinnost nebyla hodnocena u mužů.
• Jak dlouho trvá ochranný účinek těchto vakcín a kdo skutečně změřil titr protilátek?
V odborných publikacích se uvádí: the duration of elicited immunity is still unknown - trvání vyvolané imunity není stále známé.
• Kdo prokázal, že vakcíny chrání před rakovinou?
Předlicenční i postmarketingové studie sledovaly pouze vznik předkancerozních lézí, nikoliv vznik nádorů. To se týká i rakoviny konečníku. Účinnost proti jakékoliv neoplázii cervixu se udává v rozmezí 17-41% (FUTURE I a II - BMJ).
• Proč většina studií uvádí: Safety issues were not addressed in the current analysis- Problematika bezpečnosti nebyla v současné analýze sledována
Neměli by se gynekologové v ČR zabývat především otázkou, proč je u nás poměrně vysoký výskyt rakoviny děložního čípku a zda by se neměl zintenzivnit preventivní screening? Nemohu se zbavit obav, zda naše dívenky ve věku 12-13 let nebudou pouze testovacím souborem pro zodpovězení těchto otázek a velmi ráda přijmu ujištění, že tomu tak není.
Prof. RNDr. Anna Strunecká, DrSc