Každý léčivý přípravek, tedy i vakcíny proti nemoci covid-19, jsou před udělením registrace důsledně hodnoceny. Musí splnit definované nároky na kvalitu, bezpečnost a účinnost. Přesto vždy hrozí jisté riziko nežádoucích účinků.
Co se dozvíte v článku
Vzhledem k vysokému zájmu o problematiku očkování proti covidu-19 připravil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informace pro odborníky i veřejnost, které se zaměřují na časté reakce po aplikaci vakcíny a popis celého bezpečnostního systému.
Sledování bezpečnosti očkování proti covidu-19
Bezpečnost vakcín proti nemoci covid-19 je důsledně a nepřetržitě monitorována, uvádí SÚKL. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) se průběžně zabývá nahlášenými podezřeními na nežádoucí účinky těchto vakcín. Hlásit vedlejší účinky vakcín proti covidu může jak zdravotník, tak i každý očkovaný. V samostatném článku najdete návod, jak to udělat.
Pokud na základě hlášení vznikne podezření na možný nový nežádoucí účinek, je zahájeno podrobné přehodnocení. Další hodnocení pak probíhá v pravidelných intervalech. Pokud dojde k potvrzení příčinné souvislosti mezi vakcínou a hodnocenou reakcí, je nový nežádoucí účinek doplněn do textů o přípravku (Souhrn údajů o přípravku / Příbalová informace). Texty o přípravku jsou průběžně aktualizovány a jsou nejlepším zdrojem informací o aktuálně prokázaných nežádoucích účincích. Texty jsou zveřejněny na webu SÚKL, ten také pravidelně zveřejňuje aktualizace o bezpečnosti pro jednotlivé vakcíny.
„Pokud by se objevily závažné reakce a vznikla by pochybnost o bezpečnosti vakcín, pak má EMA i Evropská komise celou řadu nástrojů, od změny v používání vakcín až po zrušení jejich registrace. Nyní platí, že přínosy očkování proti covid-19 převažují nad jeho možnými riziky. Je třeba stále pamatovat na to, že očkování chrání před onemocněním covid-19, které ohrožuje pacienta závažnými zdravotními komplikacemi, může ohrozit jeho život nebo způsobit závažné následky,“ uvádí SÚKL.
Očekávané reakce po vakcinaci
Stejně jako po jakékoliv vakcinaci se doporučuje klidový režim, díky kterému se dají lépe zvládnout očekávané reakce po očkování. To jsou například bolest hlavy, kloubů, svalů, horečka nebo bolest v místě vpichu. Tyto projevy však během pár dní odezní.
Nejčastější reakce po očkování proti covidu-19
Reakce, které objevují celkem běžně a obvykle samy odezní:
- bolest nebo zduření v místě injekce
- únava
- zimnice
- horečka
- průjem
- bolest hlavy
Na co si dát pozor po aplikaci vakcíny
Jsou ale také situace, kdy je potřeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc, popsat své zdravotní obtíže a sdělit, kdy proběhlo očkování a jaká vakcína byla aplikována. Díky tomu lékař může zvážit například i projevy nežádoucích účinků, které se mohou objevit třeba jen velmi vzácně.
Kdy vyhledat lékaře
Obraťte se na lékaře, pokud po očkování pozorujete následující reakce:
- dušnost
- bolest na hrudi
- otoky nohou
- bolest nohy
- přetrvávající bolest břicha
- silné nebo přetrvávající bolesti hlavy
- rozmazané vidění
- zmatenost
- záchvaty křečí
- petechie jinde než v místě aplikace (drobné červené nebo fialové tečky na kůži)
- spontánní krvácení
- náhlý přírůstek hmotnosti spojený s otoky končetin (současně může být i pocit na omdlení či mdloba)
- silný tlukot srdce, který může být nepravidelný
- slabost a paralýza končetin, které mohou postupovat do hrudníku a obličeje
- a jiné závažné reakce
Uvedené reakce nejsou vyčerpávajícím seznamem. Pokud se po očkování necítíte dobře, kontaktujte lékaře i v případě, že vaše zdravotní komplikace není v tabulce obsažena, upozorňuje SÚKL.
SÚKL: Hlášení má smysl
Lékaři dostávají od výrobců léčivých přípravků (tedy i vakcín) informační dopisy, ve kterých jsou informováni o významných nově prokázaných nežádoucích účincích vakcín proti covidu-19. Všechny informace mohou najít také na webových stránkách SÚKL.
„Pokud máte podezření na závažný nebo neočekávaný nežádoucí účinek, určitě jej nahlaste,“ apeluje lékový ústav. Všechny informace k hlášení najdete zde.
Pracovníci ve zdravotnictví mají podle zákona o léčivech povinnost podezření na závažné nebo neočekávané nežádoucí účinky všech léčiv nahlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
SÚKL pravidelně vydává přehled nahlášených podezření na nežádoucí účinky vakcín proti covidu-19. Na svých webových stránkách každý první čtvrtek v měsíci zveřejňuje přehled obsahující počet přijatých hlášení a také hlášené reakce. Jde o hlášení, se kterými se dále pracuje a na základě dat z celého světa se hodnotí možná souvislost s očkováním.
„Hlášení podezření na závažné nebo neočekávané nežádoucí účinky je velmi důležité pro dokreslení bezpečnostního profilu po zaregistrování jakéhokoliv léčivého přípravku. Tím, že své podezření nahlásíte, pomáháte identifikovat nové nežádoucí účinky a získat více informací o nežádoucích účincích, které už známe,“ uvádí SÚKL.
ČLÁNKY DO MAILU