Dobrý den, vakcíny pro covidu jsou registrovány dle legislativy, jedná se o tzv. podmínečnou registraci, která umožňuje jejich použití v rámci EU. SÚKL k tomu uvádí:
"Podmínečná registrace je jedním z mechanismů regulace EU umožňujících včasný přístup na trh léčivým přípravkům, nezbytných pro urgentní lékařskou potřebu včetně krizových situací, kterou je právě aktuální pandemie. Podmínečná registrace zaručuje, že vakcína splňuje přísné standardy EU pro bezpečnost, účinnost a kvalitu a je vyráběna a kontrolována ve schválených certifikovaných výrobních místech v souladu s vysokými farmaceutickými standardy, které jsou v souladu s požadavky na velké komerční výrobní šarže."
Tyto vakcíny pak v rámci podmínečné registrace dále pokračují v plnění podmínek registrace v požadovaných termínech.
LK, Vitalia.cz