Dobrý den, vakcíny pro covidu jsou registrovány dle legislativy, jedná se o tzv. podmínečnou registraci, která umožňuje jejich použití v rámci EU. SÚKL k tomu uvádí:
"Podmínečná registrace je jedním z mechanismů regulace EU umožňujících včasný přístup na trh léčivým přípravkům, nezbytných pro urgentní lékařskou potřebu včetně krizových situací, kterou je právě aktuální pandemie. Podmínečná registrace zaručuje, že vakcína splňuje přísné standardy EU pro bezpečnost, účinnost a kvalitu a je vyráběna a kontrolována ve schválených certifikovaných výrobních místech v souladu s vysokými farmaceutickými standardy, které jsou v souladu s požadavky na velké komerční výrobní šarže."
Tyto vakcíny pak v rámci podmínečné registrace dále pokračují v plnění podmínek registrace v požadovaných termínech.
LK, Vitalia.cz
Dobrý den i Vám.
Ale mícháte dohromady jablka s hruškama a celerem. Je to stejně špinavá hra se slovy jako "pozitivní", "nakažený" a "nemocný". popř. "zemřel na covid" a "zemřel s covidem".
Výraz "podmínečná registrace" neznám, slyšel jsem jen o "emergency povolení".
Výraz "registrace" se myslím používá u přípravlů, které prošly klinickými testy. A v tom případě si stačí pročíst příbalové letáky, že? (pokud jsou tedy ještě na inetu dostupné...)
Všechny vakcíny prošly klinickým hodnocením. Vše si lze nastudovat, informace jsou veřejně dostupné na SUKLu, včetně podrobností o jednotlivých vakcínách, provedených klinických hodnoceních ad. Případně pak na EMA. https://www.sukl.cz/vakciny-proti-covid-19, https://www.sukl.cz/covid-19, https://www.ema.europa.eu/en... LK, Vitalia.cz