Vlákno názorů k článku Vakcíny proti lidským papilomavirům (HPV): V čem je problém? od tsd - Paní profesorka Strunecká opět nemluví pravdu o nedostatku...
-
tsd (neregistrovaný)
Paní profesorka Strunecká opět nemluví pravdu o nedostatku bezpečnostních studií pro věk 9-15 let.
Paní profesorka zřejmě zaspala dobu a šíří své lži dál.
Multicentrická studie, která se soustředila na ověření dostatečné produkce protilátek a na zhodnocení bezpečnosti kvadrivalentní vakcíny Silgard® ve dvoudávkovém očkovacím schématu pro dívky ve věku 9–13 let, proběhla ve třech provinciích Kanady. Celkem 830 dívek a mladých žen bylo stratifikováno do dvou věkových kohort a poté rozděleno T2.jpgdo tří paralelních skupin [4]. Hladiny protilátek proti genotypům HPV 6, 11, 16 a 18 byly měřeny ze vzorků séra metodou Luminex immunoassay za 7, 18, 24 a 36 měsíců po aplikaci první dávky. Nebyla hlášena žádná závažná nežádoucí událost. Po celou dobu sledování byl poměr GMT (geometric mean titer, geometrický průměrný titr) protilátek proti genotypům HPV 6, 11, 16 a 18 non inferiorní pro 9–13leté dívky po očkování dvěma dávkami kvadrivalentní vakcíny (měsíc 0, 6) ve srovnání s GMT protilátek u mladých 16–26letých žen se třemi dávkami (tab. 2) [24].
K ověření dostatečné produkce protilátek, paměťových buněk a ke zhodnocení bezpečnosti bivalentní HPV vakcíny Cervarix® ve dvoudávkovém očkovacím schématu pro dívky ve věku 9–14 let byly realizovány studie HPV 048 a HPV 070 [5,8,9]. Studie HPV 048 byla multicentrická (21 center v Německu a v Kanadě), částečně dvojitě zaslepená, randomizovaná a věkově stratifikovaná. Do studie bylo zahrnuto 960 zdravých dívek a žen, kterým byla po rozdělení do čtyř věkových skupin aplikována bivalentní vakcína proti HPV, ale s různými dávkami obou antigenů HPV a v různých schématech aplikace [25]. Respondentky s aplikací dvou dávek vakcíny obdržely namísto třetí dávky placebo. Následně byly zjišťovány hladiny protilátek metodou ELISA (Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay) v 0., 3., 7., 12., 18., 24., 36. a 48. T3.jpgměsíci od aplikace první dávky; celková délka trvání studie je plánována na 60 měsíců. Ze závěrů studie HPV 048 vyplynulo, že protilátková odpověď pro genotypy HPV 16 a 18 a také pro nevakcinační genotypy HPV 31 a 45 je po aplikaci vakcíny podle dvoudávkového očkovacího schématu (měsíc 0 6) u 9–14letých dívek minimálně po dobu 48 měsíců non inferiorní ve srovnání s hladinami protilátek indukovanými po očkování ve třídávkovém schématu (měsíc 0 1 6) u 15–25letých žen [26]. Hodnoty GMT protilátek proti genotypům HPV 16 a HPV 18 za 24 měsíců po podání první dávky ve věkově stratifikovaných kohortách s různým schématem aplikace shrnuje tab. 3.
Studie HPV 070 probíhala v Německu, Kanadě, Itálii, Thajsku a na Tchaj wanu a porovnávala celkové hodnoty protilátek proti genotypům HPV 16 a 18, hladinu specifických neutralizačních protilátek a další parametry buněčné imunity [8]. Celkem bylo do studie zahrnuto 1 447 dívek a žen rozdělených do tří skupin. Při analýze výsledků se zjistila non inferiorní specifická imunitní odpověď včetně reakce lymfocytů T a B pro genotypy HPV 16 a 18 u 9–14letých dívek (schéma 0 6) sedm měsíců po aplikaci první dávky ve srovnání s 15–25letými ženami (schéma 0 1 6) [27].
tsd
-
Pane tsd, je vidět, že výpady proti všemu co neoslavuje vakcíny, jsou vaše hobby. Tuto studii jste zjevně při začátku svého tažení proti Strunecké neznal a považuji proto za přínos, že jste ve svém studiu literatury pokročil. Máte pravdu, že taková velká studie se objevila. Ale kdy? A byla vyvolána právě tím, že od roku 2006 se očkovaly nezletilé dívky aniž by byly provedené dostatečně vypovídající předlicenční bezpečnostní studie. I u nás se začalo očkovat bezplatně v roce 2013, kdy výsledky této studie zdaleka nikdo neznal. Navíc se asi neshodneme v názoru, že výsledky ohledně bezpečnosti vakcín mohou být ovlivněné tím, kdo je financuje.
Ale jen studujte dál a svoje posuzování toho, co četla a nečetla Strunecká si nechte pro sebe. Ostatně, co kdybyste konečně sám napsal, jak to vlastně je? Vaše příspěvky do diskuse už jsou delší než jeden krátký článek pro tisk. -
tsd (neregistrovaný)
Aby bylo jasno, ta informace pochází z archivu, ročník 2015.
Studie zřejmě neprobíhaly týden, to si možná také neuvědomujete, průběžně se výsledky vyhodnocovaly a to možná také nevíte. Co je však šílené je opakované tvrzení paní Strunecké, že takové studie neexistují. Vaše guru o jejich existenci údajně netuší, i když právě končí rok 2016. Buď tedy paní Strunecká není v obraze, nebo nám bezostyšně lže. Ať si vyberu jakoukoli z těchto dvou variant, nechápu, kde bere tu drzost, napsat takový článek a nechápu, že jí to ještě vůbec někdo zveřejní.
tsd -
tsd (neregistrovaný)
Tady posílám odkaz na zprávu EMA o některých z výše jmenovaných studií.
Můžete se přesvědčit, kdo má pravdu a kdo lže.
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Assessment_Report_-_Variation/human/000721/WC500148212.pdf
tsd
ČLÁNKY DO MAILU