Stahování se konkrétně týká očních kapek na předpis Luxfen 2mg/ml 1×5ml, a to šarže s označením 22H042 a datem použitelnosti do 30. června 2025.
Kapky mohou způsobit infekci
„Důvodem je riziko nesterility jedné z šarží v důsledku odchylky od výrobního procesu. Nesterilita (…) nebyla potvrzena, šarže je stahována z preventivních důvodů s ohledem na možné riziko oční infekce,“ uvádí Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL).
Použití nesterilních očních kapek se pojí s rizikem vzniku infekčního zánětu oka. SÚKL ale dodává, že riziko není vysoké.
Jak postupovat při vracení
Jak má postupovat pacient, jenž dotčenou šarži má doma? Má ji odnést do lékárny. Ideálně té, kde si kapky vyzvedl. Vezme ji ale i lékárna jiná. A to včetně balení, které již je rozdělané.
Zkontrolujte si číslo šarže léčivého přípravku Luxfen, které najdete na obalu léku.
Pokud máte doma šarži dotčenou závadou v jakosti, obraťte se na svého lékaře a požádejte ho o předepsání nahrazujícího léčivého přípravku.
Šarži dotčenou závadou v jakosti lze vracet bez předložení účtenky v jakékoliv lékárně, nejlépe však v té, ve které byl přípravek vydán, a to do 15. 9. 2023.
Tento přípravek je bez doplatku pacienta, bude tedy stažen bez náhrady.
Pokud máte obavy nebo dotazy týkající se zmíněného léčivého přípravku, je možné obrátit se na společnost Bausch & Lomb Poland sp. Z o.o., odštěpný závod; tel.: +420 732 593 897, nebo e-mail michaela.spackova@bausch.com.
Stahování se týká načatých i dosud nepoužitých balení přípravku.
Zdroj: Tisková zpráva SÚKL
ČLÁNKY DO MAILU