V lécích opět došlo k záměně. Pokud užíváte antidepresivum Citalec, zkontrolujte si obsah balení. U tohoto léku se může vyskytnout závada v jakosti, kterou představuje možná záměna blistrů uvnitř krabičky.
Antidepresivum, nebo lék na trávení?
V jednom balení léčivého přípravku Citalec 20 mg byly nalezeny blistry jiného léčivého přípravku. Blistry obsahují registrované léčivé přípravky určené pro jiný než český trh (Zirid 50 mg). Záměna nastala s velkou pravděpodobností u slovenského výrobce léku, kdy ve výrobní lince zůstal přípravek z předchozího výrobního procesu. „Pacienty můžeme ujistit, že se nejedná o padělek,“ píše Státní zdravotní ústav (SZÚ).
Citalec je antidepresivum patřící do skupiny tzv. selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu. Léčivá látka citalopram působí na centrální nervový systém. Lék je určen k léčbě deprese, je vhodný i pro udržovací léčbu, kdy příznaky jako skleslost, smutek, ztráta schopnosti mít radost, strach, úzkost a bolest jsou na ústupu, nebo již zcela vymizely. V této fázi léčby působí lék preventivně a chrání před návratem nemoci.
Zirid je lék zrychlující pohyb trávicí trubice a je určen především k léčbě obtíží způsobených zpomaleným vyprazdňováním žaludku.
Samotné blistry jsou označeny správně, proto je můžete na první pohled rozeznat. Ovšem pokud nemáte po ruce brýle, nebo léky z blistrů vylupujete bezmyšlenkovitě, k záměně může dojít snadno. Proto raději řádně zkontrolujte jak šarži, tak název a sílu léku na krabičce a blistru (tj. Citalec 20 Zentiva). Pokud vše souhlasí, nejedná se o záměnu a přípravek můžete bez obav i nadále používat.
Lékárna špatná balení vymění. I ta načatá
Pokud se název a síla léku na krabičce a blistru neshoduje, měl by pacient lék přestat užívat a vrátit jej v lékárně, nejlépe však v té, ve které byl vydán. Lékárna vrácené balení vymění za jiné, nedotčené závadou v jakosti. Vrátit je možné načatá i dosud nepoužitá balení, a to do 31. 7. 2019.
Záměna obou přípravků nepředstavuje bezprostřední závažné ohrožení zdraví pacienta. Nelze však vyloučit sníženou účinnost či neúčinnost nastavené léčby, případně výskyt příznaků způsobených náhlým vysazením u pacientů užívajících přípravek Citalec delší dobu.
„U výše uvedeného léku nedochází k plošnému stahování z úrovně pacientů. Balení nedotčená závadou v jakosti tedy není nutné vracet a je možné je dále užívat,“ uvádí SZÚ. Dotčená šarže je na trhu od prosince 2018.
Co mám dělat, pokud jsem užíval, nebo aktuálně užívám uvedený léčivý přípravek?
- Zkontrolujte si číslo šarže užívaného léku. Číslo šarže naleznete na vnějším obale (krabičce) léku.
- Pokud zjistíte, že se číslo šarže shoduje s výše uvedeným, důkladně zkontrolujte, zda se název a síla uvedená na blistrech léku shoduje s názvem a sílou léku uvedenou na vnějším obale (krabičce) – tj. Citalec 20 Zentiva.
- V případě, že se oba údaje na blistru shodují s údaji na vnějším obale (krabičce) – tj. Citalec 20 Zentiva, nejedná se o záměnu a lék je možné nadále používat.
- V případě, že se název a síla uvedená na blistru neshoduje s údaji uvedenými na vnějším obalu (krabičce), přestaňte lék užívat a vraťte jej v kterékoliv lékárně, nejlépe však v té, ve které byl lék vydán. V lékárně bude vrácený lék vyměněn za nový ze šarže nedotčené závadou v jakosti.
Nejde o první záměnu léků
Není to přitom poprvé, co se ve výrobně pomíchaly léky. V roce 2015 se tak stalo ve Francii, kde zaměnili vaginální tobolky určené k lokální léčbě gynekologických potíží u dospělých žen s tobolkami určenými k léčbě těžkých forem akné.
Vůbec největší případ záměny léků v Česku se ale stal v roce 2016, kde k záměně léků ve společnosti Zentiva došlo zcela záměrně. Operátor lékové linky podle obžaloby vložil v lednu 2016 originální blistr s lékem proti úzkosti Neurol do dvou krabiček od přípravku k léčbě vysokého tlaku Atram. Tyto krabičky pak vložil do většího balení krabiček s prvním léčivem. „Pražský městský soud uložil bývalému zaměstnanci Zentivy dvouletou podmínku za to, že v září 2016 úmyslně vložil lék Neurol do krabičky přípravku Atram,“ napsal loni ihned.cz. Operátor má navíc zaplatit pokutu 7,5 milionu korun.
ČLÁNKY DO MAILU