Excipial U Hydrolotio emulze 200ml

Příloha č. 1 k usnesení sp. zn. sukls259479/2011 a sukls259487/2011
Příbalová informace : Informace pro uživatele

Excipial U Hydrolotio
Emulze k zevnímu použití
Urea

Excipial U Lipolotio
Emulze k zevnímu použití
Urea
Držitel rozhodnutí o registraci:
SPIRIG Eastern a.s., Bratislava, Slovenská republika

Výrobce
Movianto Česká republika s.r.o., Podolí, Česká republika
Složení:
Excipial U Hydrolotio:
Léčivá látka: Urea 20 mg v 1 ml přípravku
Pomocné látky: polyhexanid, monohydrát citronové kyseliny, dihydrát citronanu sodného,
dihydrát edetanu disodného, tekutý parafín, ethoxylované triglyceridy nasycených kyselin C8-
C10, dimetikon, makrogolstearát 2000, parfem, čištěná voda

Excipial U Lipolotio:
Léčivá látka: Urea 40 mg v 1 ml přípravku
Pomocné látky: roztok mléčnanu sodného 60 %, kyselina mléčná, triklosan,
chlorhexidiniumdichlorid, glycerol- a sorbimakrogolisostearát, ester makrogolu, kopolymer
methomakrogolu s dodekandiolem, tekutý parafín, triglyceridy mastných kyselin s C8-C10,
dimetikon, myristyllaktát, parfém, čištěná voda

Indikační skupina:
Dermatologikum

Charakteristika:
Kožní přípravky Excipial U jsou určeny k ochraně a ošetřování pokožky.
Zlepšují a normalizují její stav hydratací a tvorbou přirozeného ochranného filmu z lipidů.
Tím vyhlazují její drsný povrch a napomáhají jí udržovat si svou elasticitu a odolnost proti
vnějším vlivům.
Indikace:
Oba přípravky jsou vhodné speciálně pro velkoplošné použití k ochraně a ošetřování citlivé
nebo mírně podrážděné kůže. Excipial U Hydrolotio je určen pro normální až mírně suchý typ
kůže. Excipial U Lipolotio pro suchou až velmi suchou kůži a jako podpůrný prostředek při
¨ 1/2
kožních onemocněních, jejichž důsledkem je vysušená pokožka. Oba přípravky jsou vhodné k
doplňkové místní léčbě kožních onemocnění silně účinnými kožními přípravky, kterou určí
lékař (např. za dne Excipial U, na noc přípravky s obsahem kortikoidů) a k péči o pokožku při
doléčování kožních onemocnění.
Oba přípravky mohou používat dospělí, mladiství a děti všech věkových skupin, mohou se
používat i v době těhotenství a kojení.

Kontraindikace:
Přípravky nesmí používat nemocní se známou přecitlivělostí na močovinu nebo ostatní složky
přípravků.

Nežádoucí účinky:
Přípravky jsou obvykle dobře snášeny, ale mohou se vyskytnout projevy přecitlivělosti v
podobě zarudnutí a svědění v místě nanášení přípravku. Reakce vymizí záhy po přerušení
používání přípravků, je však třeba další postup projednat s ošetřujícím lékařem.
Při případném výskytu jiných neobvyklých reakcí se rovněž poraďte s lékařem.

Interakce:
Interakce nejsou dosud známy.

Dávkování a způsob použití:
Pokud lékař neurčí jinak, přípravky se nanáší 2- až 3-krát denně na postižená místa. Při
kombinaci se silně účinnými kožními přípravky určí lékař vhodný léčebný postup, který je
nutno dodržovat.

Upozornění:
Jestliže se do doby 6 týdnů od zahájení léčby příznaky onemocnění nezlepší, nebo se naopak
zhoršují, či se vyskytnou nežádoucí účinky nebo neobvyklé reakce, poraďte se o dalším
používání přípravků s lékařem.
Při náhodném požití přípravků dítětem se poraďte s lékařem.

Varování:
Přípravky nesmí být používány po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravky musí být uchovávány mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávaní:
Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.

Balení:
Excipial U Hydrolotio: 200 ml emulze
Excipial U Lipolotio: 200 ml emulze

Tato příbalová informace byla naposledy schválená:
18.1.2012
¨ 2/2