Linola-Fett olejová koupel 400ml

Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls28469/2012
PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE
Linola- Fett Ölbad
přísada do koupele
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst
znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterákoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové
informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je přípravek Linola- Fett Ölbad a k čemu se používá.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linola Fett Ölbad používat.
3. Jak se přípravek Linola- Fett Ölbad používá.
4. Možné nežádoucí účinky.
5. Jak přípravek Linola- Fett Ölbad uchovávat.
6. Další informace.
1. CO JE PŘÍPRAVEK LINOLA-FETT ÖLBAD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Linola-Fett Ölbad je tekutá koupelová přísada, olejová koupel, která pokrývá pokožku
olejovým filtrem, a tím pomáhá obnovení přirozeného mastného povrchu kůže. Je určena
k částečné i plné koupeli.
Přípravek se používá u dospělých, dětí i kojenců k podpůrné léčbě suchých nebo šupících se
onemocnění mazových žláz kůže, jako je např. lupénka (psoriasis vulgaris), atopický ekzém,
endogenní ekzém (neurodermitis).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
LINOLA-FETT ÖLBAD POUŽÍVAT.

Nepoužívejte Linola- Fett Ölbad :
 Při přecitlivělosti na účinné a pomocné látky
 Při akutních formách lupénky s drobnými neštovičkami, poranění kůže
 Při horečnatých onemocněních , tuberkulóze
 Při těžkých srdečních vadách a poruchách krevního oběhu
 Při vysokém tlaku
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Linola- Fett Ölbad je zapotřebí :
Linola-Fett Ölbad by se neměla dostat do očí, neboť může způsobit pálení očí.
Pozor na nebezpečí uklouznutí ve vaně.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Přílišné osušení nebo dodatečné použití mýdel nebo syndetů ruší účinek přípravku
Linola-Fett Ölbad.
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Nežádoucí účinky v těhotenství a v době kojení nejsou známy.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Linola Fett Ölbad nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK LINOLA- FETT ÖLBAD POUŽÍVÁ

Pokud není lékařem předepsáno jinak, používá se takto:
Pro plnou koupel: 30-40ml přípravku Linola-Fett Ölbad
Při částečné koupeli: 2 ml přípravku Linola-Fett Ölbad
Při sprchování: 20 ml přípravku Linola-Fett Ölbad
Plné nebo částečné koupele používáme po dobu 4 týdnů. Koupele je možno provádět každé 2-
3 dny. Délka koupele by neměla přesáhnout 20 minut. U kojenců a malých dětí postačí
několikaminutová koupel. Při sprchování se nejprve nanese Linola-Fett Ölbad přímo na
vlhkou kůži a potom osprchuje. Teplota lázně by neměla překročit 36 C, neboť vyšší teplotou
se snižuje efekt zpětného promaštění. Jestliže ses objeví svědění, sníží se teplota lázně na
32 C nebo natolik, kolik je pro pacienta snesitelné. Po koupeli pokožku lehce osušíme
ručníkem. Silné osušení a tření snižuje terapeutický efekt.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Významnější vedlejší účinky nebo příznaky, které byste měli sledovat a opatření při
jejich výskytu:
Jestliže se u Vás vyskytnou níže uvedené příznaky, neměli byste Linola- Fett Ölbad dále
používat a vyhledejte ošetřujícího lékaře:
Příležitostně: (u méně než 1 ze 100 , ale více než 1 u 1000 pacientů) mohou vzniknout
pupínky ve formě kontaktního exému nebo kontaktní dermatitidy.
Zřídka: (u méně než 1 z 1000, ale více než 1 z 10 000 pacientů) může dojít k alergické
reakci.
Ostatní možné vedlejší účinky:
Časté: (u více než 1 z 10. ale více než 1 ze 100 pacientů ) může dojít k zarudnutí, pálení a
svědění pokožky.
Příležitostně: u méně než l ze 100, ale více než 1 z 1000 pacientů) se mohou vyskytnout
pupínky a malé puchýřky.
Zřídka: (u méně než 1 z 1000, ale více než 1 z 10 000 pacientů) může dojít k hnisavému
zánětu vlasového míšku (folikulitis).

Vyskytnou-li se u Vás vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v příbalové informaci,
informujte svého lékaře nebo lékárníka.

5. JAK PŘÍPRAVEK LINOLA FETT ÖLBAD UCHOVÁVAT

Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu jako:
Použitelné do……………
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Zato opatření
pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Linola- Fett Ölbad obsahuje:
Léčivá látka: l00 g roztoku obsahuje
tekutý parafin 48g
44g (Hexadecyl/octadecyl)-(2-ethylhexanoat)-Isopropylmyristat (Ph.Eur.)(6:3:1), 1 g -
(Dodecyl,tetradecyl)- -hydroxypoly(osyethylen)-4,5-poly(oxypropylen)-5 ,6g -Dodecyl- -
hydroxypoly(oxyethylen)-2

7. Jak přípravek LINOLA- FETT ÖLBAD vypadá a co obsahuje toto balení:
200, 400,2x400 ml , 250 ,500 ml: lahev z plastické hmoty s polypropylénovým
šroubovacím uzávěrem, odměrka z plastické hmoty, krabička
100 ml : lahev z plastické hmoty s etiketou s textem odpovídajícím příbalové
informaci, a polymerovým šroubovacím uzávěrem, odměrka z plastické hmoty
20x10 ml : zatavený třívrstvý sáček (PE/AL/papír) s potiskem, kartónové přepážky,
krabička.
Ne všechna balení jsou dostupná.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Dr.August Wolff GmbH Co.KG
Sudbrackstrasse 56
D-33611 Bielefeld
Německo

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o
registraci:
Medac, spol. s r.o.
Sirotkova 45
616 00 Brno
Tel.: 541 240 837
www.medac.cz

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 28.3.2012.