Magne B6 tablety potažené 50ks

Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls20483/2011
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - VP
Informace pro použití, čtěte pozorně!
MAGNE B6
Obalené tablety
Držitel rozhodnutí o registraci
sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
Sanofi Winthrop Industrie, Ambares, Francie
Složení
Léčivá látka: Magnesii lactas dihydricus 470 mg (odpovídá 48 mg Mg2+), pyridoxini hydrochloridum
(vitamin B6 ) 5 mg v 1 obalené tabletě.
Pomocné látky: Sacharóza, kaolín, arabská klovatina, karbomer 934, mastek, magnesium-stearát,
karnaubský vosk, oxid titaničitý.
Indikační skupina
Minerál, vitamin.
Charakteristika
Přípravek obsahuje hořčík v kombinaci s vitaminem B6. Jde o látky nepostradatelné pro lidský
organismus. Hořčík se v lidském těle nachází především uvnitř buňky, zpomaluje nervosvalový
převod a snižuje nervovou dráždivost. Nedostatek hořčíku má vliv i na psychický stav: působí
zvýšenou citlivost a podrážděnost nebo naopak únavu a ospalost. Vitamín B6 se účastní mnoha
procesů látkové přeměny, m.j. příznivě ovlivňuje vstup a setrvání hořčíku v buňce.
Indikace
Tento léčivý přípravek obsahuje hořčík.
Kombinace níže uvedených příznaků může signalizovat nedostatek hořčíku:
- nervozita, podrážděnost, mírná úzkost, přechodná vyčerpanost, lehčí poruchy spánku,
- známky úzkosti jako např. křeče trávicího traktu nebo bušení srdce (bez srdečních poruch),
- svalové křeče, mravenčení.
Doplňování hořčíku může tyto příznaky zlepšovat.
Nedojde-li ke zlepšení po jednom měsíci, není prospěšné v léčbě pokračovat.

Přípravek se užívá při nedostatku hořčíku v organismu, ať už se tento nedostatek vyskytuje samostatně
nebo ve spojení s nedostatkem dalších látek. Přípravek mohou užívat dospělí a mladiství, děti od
hmotnosti 20 kg a těhotné ženy jen na doporučení lékaře a v jím předepsaných dávkách.
Stránka 1 z 3
Kontraindikace
Přípravek se nesmí užívat při přecitlivělosti na léčivou látku nebo na ostatní látky v něm obsažené, a
dále při těžké ledvinové nedostatečnosti. Při jakýchkoli poruchách funkce ledvin (mohou se projevit
častějším močením, otoky dolních končetin) lze přípravek užívat pouze na doporučení lékaře a v jím
předepsaných dávkách. Přípravek nemohou užívat pacienti trpící Parkinsonovou chorobou nebo
parkinsonismem, kteří jsou léčeni levodopou. Pokud by se u Vás tyto stavy vyskytly až během užívání
přípravku, poraďte se s lékařem.
Dávkování
Dávkování je individuální, pokud lékař neurčí jinak, při nedostatku hořčíku užívají dospělí obvykle 6
tablet denně. Od 6 let věku (20 kg hmotnosti) mohou užívat tablety i děti, a to 4 - 6 tablet denně.
Těhotné ženy by neměly překročit denní dávku 2 tablety. Denní dávku je vhodné rozdělit do 2 až 3
dílčích dávek a ty užívat nejlépe ráno, v poledne a večer, pokud možno během jídla. Tablety se
polykají vcelku a zapíjejí velkou sklenicí vody. Vynecháte-li náhodou některou dávku, můžete ji užít
kdykoli později.
Nežádoucí účinky
Přípravek je obvykle dobře snášen, ale během jeho užívání se může vyskytnout kožní vyrážka,
výjimečně průjem nebo bolesti břicha. Pokud se u Vás vyskytnou tyto nežádoucí účinky nebo jiné
neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání přípravku (podávání dětem) s lékařem.
Interakce
Účinky přípravku MAGNE B6 a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem
ovlivňovat. Pokud užíváte v současné době nějaké jiné léky, poraďte se s lékařem, než začnete užívat
MAGNE B6. Je vhodné se vyhnout společnému podávání s přípravky obsahujícími soli fosforu a
vápníku, neboť tyto sloučeniny brání vstřebávání hořčíku ve střevě. Při současném podávání s
některými antibiotiky (tetracykliny) je nutno přizpůsobit dobu podání přípravku MAGNE B6 - poraďte
se v takovém případě se svým lékařem. MAGNE B6 nelze rovněž podávat zároveň s levodopou (látka
užívaná k léčbě Parkinsonovy choroby a parkinsonismu). Současně s látkami chinidinového typu lze
přípravek podávat jen s velkou opatrností. Než začnete užívat současně s přípravkem MAGNE B6
nějaký jiný vitaminový přípravek nebo jiný, i volně prodejný lék, poraďte se s lékařem.
Upozornění
Tablety obsahují sacharózu (řepný cukr).
V případě poruchy funkce ledvin je možno přípravek užívat jen se souhlasem lékaře a v jím určených
dávkách.
V těhotenství by vzhledem k obsahu vitaminu B6 denní dávka neměla překročit 2 tablety. Během
kojení je maximální denní dávka 4 tablety MAGNE B6.
Předávkování hořčíkem je při normální činnosti ledvin vyloučeno. Pokud se u osoby s poruchou
funkce ledvin po požití nadměrného nebo neznámého (náhodné požití dítětem) množství přípravku
dostaví nevolnost, zvracení, pokles krevního tlaku a celkový útlum, poraďte se s lékařem.
Při dlouhodobém užívání (měsíce či roky) vitamínu B6 může dojít k předávkování. Příznaky
předávkování zahrnují znecitlivění, poruchu vnímání polohy, vibrace dolních končetin a problémy
s koordinací pohybů. Po ukončení podávání přípravku příznaky vymizí.
Stránka 2 z 3
Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Doba použitelnosti
2 roky.
Varování
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení
50 obalených tablet.
Datum poslední revize textu
11.2.2011
Stránka 3 z 3