Seni Active Normal Extra Large ink.plen.kalh. 10 ks

sp.zn.sukls251822/2012

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Vicks SymptoMed Forte citrón
Paracetamolum 1000 mg, Phenylephrini hydrochloridum 12,2 mg
Prášek pro přípravu perorálního roztoku (roztoku k vnitřnímu užití)

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však musíte Vicks SymptoMed Forte
citrón užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se příznaky onemocnění nezlepší do 3 dnů v případě horečky, nebo do 5 dnů u bolesti,
nebo se dokonce zhoršují, obraťte se na svého lékaře. Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle
než 7 dní.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Vicks SymptoMed Forte citrón a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vicks SymptoMed Forte citrón užívat
3. Jak se přípravek Vicks SymptoMed Forte citrón užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Vicks SymptoMed Forte citrón uchovávat
6. Další informace
1. Co je Vicks SymptoMed Forte citrón a k čemu se používá

Vicks SymptoMed Forte citrón ulevuje od příznaků nachlazení a chřipky, jako jsou bolest hlavy,
celkové bolesti, bolesti v krku, ucpaný nos a horečka. Obsahuje dvě léčivé látky:
paracetamol s účinkem proti bolesti (analgetikum) a horečce (antipyretikum).
fenylefrin (nosní dekongescens) redukující otok nosní sliznice a uvolňující ucpaný nos.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete používat přípravek Vicks SymptoMed
Forte citrón

Nepoužívejte přípravek Vicks SymptoMed Forte citrón, pokud:
máte alergii na paracetamol, fenylefrin nebo na další složky přípravku (viz bod 6.).
máte závažné onemocnění srdce.
máte zvýšený krevní tlak (hypertenzi).
máte závažné onemocnění jater.
máte onemocnění ledvin nebo potíže s ledvinami.
máte výrazně zvýšenou funkci štítné žlázy (hypertyreózu).
máte glaukom s úzkým úhlem (zvýšený nitrooční tlak tzv.zelený zákal).
současně užíváte inhibitory monoaminooxidázy – (iMAO), nebo jste je užíval/a v posledních
dvou týdnech.
užíváte další léky, které snižují otok sliznice dýchacích cest při nachlazení a chřipce.
Nepodávejte Vicks SymptoMed Forte citrón dětem a mladistvým do 15 let.

Stránka 1 z 4
Upozornění: Obsahuje paracetamol. Neužívejte jiné další léky s obsahem paracetamolu.

Ve všech případech podezření na předávkování ihned vyhledejte lékaře, i když se cítíte dobře,
z důvodu rizika z prodlení a vážného poškození jater.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Vicks SymptoMed Forte citrón
užívat, pokud:
máte poruchu funkce jater
máte zvýšenou činnost štítné žlázy
jste muž a máte zvětšenou prostatu, protože se u vás mohou zhoršit potíže s močením
máte cukrovku, nebo poruchu oběhové soustavy (včetně Raynaudova syndromu)
trpíte poruchou výživy (máte velmi nízkou tělesnou hmotnost)
trpíte defektem glukózo - 6 - fosfát dehydrogenázy (genetická porucha)
jste li těhotná nebo kojíte

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Než začnete užívat Vicks SymptoMed Forte citrón, informujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka,
pokud užíváte:
léky obsahující paracetamol nebo jiné léky na chřipku a nachlazení, nebo léky proti ucpanému
nosu. Pokud tyto léky užíváte, neužívejte Vicks SymptoMed Forte citrón.
inhibitory monoaminooxidázy (iMAO) používané při léčbě depresí nebo Parkinsonovy
nemoci. Neužívejte Vicks SymptoMed Forte citrón, ani pokud jste užívali inhibitory MAO v
posledních 14 dnech.
tricyklická antidepresiva k léčbě deprese, jako amitriptylin nebo imipramin.
léky na snížení vysokého krevního tlaku (antihypertenziva) včetně beta blokátorů, léky
upravující srdeční činnost nebo abnormální srdeční rytmus (digoxin, lanoxin, digitoxin).
léky tlumící pocity na zvracení nebo zvracení (jako metoklopramid nebo domperidon).
léky snižující srážlivost krve (antikoagulancia) jako warfarin, nebo ostatní kumariny.
léky snižující zvýšenou hladinu cholesterolu (jako cholestyramin).
sedativa (barbituráty).
přípravky obsahující kyselinu acetylsalicylovou.
chloramfenikol (antibiotikum).
probenecid nebo AZT (zidovudin).

Užívání Vicks SymptoMed Forte citrón s jídlem a pitím
Nepožívejte přípravek s alkoholickými nápoji.

Těhotenství a kojení
V těhotenství a v období kojení se užívání přípravku Vicks SymptoMed Forte citrón nedoporučuje.
Poraďte se se svým lékařem dříve, než lék začnete užívat.

Důležité informace o některých složkách přípravku Vicks SymptoMed Forte citrón
Přípravek obsahuje:
Aspartam (E951), součást fenylalaninu. Může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.
Sacharózu: pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Vicks SymptoMed Forte citrón užívá

Vždy užívejte přípravek Vicks SymptoMed Forte citrón přesně podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka nebo podle pokynů uvedených v této příbalové informaci. Jestliže si nejste jistý(á), poraďte
se s lékařem nebo lékárníkem.

Stránka 2 z 4
Dávkování:
Tento léčivý přípravek je prášek, jehož rozpuštěním ve vodě získáme horký nápoj.
Vysypte obsah jednoho sáčku do hrnku a přelijte horkou, nikoliv však vařící vodou (přibližně 250 ml).
Nechte ochladit na teplotu vhodnou pro pití nápoje.

Dospělí: 1 sáček každých 4-6 hodin dle potřeby.
Mladiství (nad 15 let): 1 sáček každých 6 hodin dle potřeby.
Neužívejte více než 4 sáčky za 24 hodin.
Nepodávejte dětem a mladistvým mladším 15 let, s výjimkou doporučení Vašeho lékaře.

Bez porady s lékařem nepodávejte osobám s tělesnou hmotností nižší než 65 kg.

Nepřekračujte doporučené dávkování.

Pokud se příznaky onemocnění nezlepší do 3 dnů v případě horečky, nebo do 5 dnů u bolesti, nebo se
dokonce zhoršují, obraťte se na svého lékaře. Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 7
dní.
Pokud jste užil(a) více přípravku Vicks SymptoMed Forte citrón, než jste měl(a):
Ihned vyhledejte lékaře, užijete-li náhodně více přípravku než jste měli, i když se cítíte dobře
z důvodu rizika z prodlení a vážného poškození jater.

Pokud máte další otázky, které se týkají užívání přípravku, zeptejte se prosím svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i Vicks SymptoMed Forte citrón nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého. Pokud zpozorujete během užívání jakékoliv neobvyklé příznaky,
přestaňte okamžitě lék užívat.

Fenylefrin může vzácně způsobit zrychlení srdečního rytmu, bušení srdce (palpitace), zvýšení
krevního tlaku s bolestí hlavy a zvracením.

Fenylefrin může také způsobit potíže se spánkem (nespavost), nervozitu, třes (tremor), úzkost, neklid,
zmatenost, podrážděnost nebo bolest hlavy.
Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (možnost výskytu u méně než 1 z 1 000, ale více než 1 z 10 000
pacientů).

Ztráta chuti k jídlu, nevolnost nebo zvracení se spojuje s fenylefrinem (možnost výskytu u více než 1
ze 100, ale méně než 1 z 10 pacientů).

Při užívání paracetamolu jsou hlášeny některé poruchy krvinek, jsou ale velmi vzácné (výskyt u méně
než 1 z 10 000 pacientů). Pokud se vyskytnou, projevují se zvýšenou tvorbou modřin nebo infekcemi
s bolestí v krku.

Vzácně se mohou vyskytnout alergické reakce (jako vyrážka nebo puchýřky), závažné alergické
reakce (anafylaktický šok), dušnost nebo poruchy dýchání (možnost výskytu u méně než 1 z 10 000
pacientů).

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků u vás vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stránka 3 z 4
5. Jak přípravek Vicks SymptoMed Forte citrón uchovávat

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Vicks SymptoMed Forte citrón nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na sáčku nebo
krabičce.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Další informace

Co přípravek Vicks SymptoMed Forte citrón obsahuje
Léčivé látky jsou paracetamol (paracetamolum) a fenylefrin-hydrochlorid (phenylephrini
hydrochloridum). Jeden sáček obsahuje 1000 mg paracetamolu a 12,2 mg fenylefrin-hydrochloridu
(odpovídá 10 mg fenylefrinu).

Pomocné látky jsou: sacharóza, dihydrát citronanu sodného, kyselina citronová, kyselina askorbová,
draselná sůl acesulfamu (E950), aspartam (E951), chinolinová žluť, citrónové aroma

Jak přípravek Vicks SymptoMed Forte citrón vypadá a co obsahuje toto balení
Vicks SymptoMed Forte citrón je žlutý prášek pro přípravu roztoku k vnitřnímu užití, který je
zabalený v laminovaných sáčcích v kartónové krabičce.
Přípravek je dostupný v krabičkách po 5 nebo 10 sáčcích.

Pokud požadujete více informací o tomto přípravku, zeptejte se prosím svého lékaře nebo lékárníka,
nebo kontaktujte držitele rozhodnutí o registraci.

Držitel rozhodnutí o registraci:
Procter & Gamble GmbH,
Sulzbacher Str. 40-50,
D-65824 Schwalbach am Taunus, Německo

Výrobce:
Wrafton Laboratories Limited
Braunton,
Devon,
EX33 2 DL
UK
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 2.5.2013
Stránka 4 z 4