Sinupret Forte 20 obalených tablet

Příloha č. 2 ke sdělením sp.zn.sukls99092/2012

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Sinupret forte

Gentianae radix, Primulae flos, Rumicis herba, Sambuci nigrae flos, Verbenae herba
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Sinupret forte musíte užívat pečlivě
podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informaci nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší po 7 – 14 dnech, musíte kontaktovat svého lékaře.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:

1. Co je Sinupret forte a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sinupret forte užívat
3. Jak se Sinupret forte užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Sinupret forte uchovávat
6. Další informace
1. CO JE SINUPRET FORTE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Sinupret forte patří do farmakoterapeutické skupiny: Fytofarmakum – otorinolaryngologikum,
sekretolytikum.

Sinupret forte je léčivý přípravek z rostlinných drog s obsahem hořčin, saponinů, flavonoidů,
hydroxyfenylkarbonových kyselin, esterů a steroidních triterpenů. Zvyšuje tvorbu, rozpouštění a
vykašlávání hlenů a působí protizánětlivě a zčásti i proti virovým a bakteriálním infekcím.

Sinupret forte se používá při akutních a chronických zánětech vedlejších dutin nosních a dýchacích
cest a jako podpůrná léčba při antibakteriální léčbě. Přípravek mohou používat dospělí a mladiství od
12 let.

Obvykle jsou to onemocnění horních dýchacích cest jako je zánět vedlejších dutin nosních /sinusitida/
a rhinosinusitida. Počínající příznaky těchto zánětů se projevují výtokem z nosu, následně ucpaným
nosem a bolestmi tváře a pocitem tlaku, hlavně kolem nosu.

V případě chronických respiračních onemocnění:
U chronických stavů se jednotlivé příznaky mohou vyskytnout individuálně v různé intenzitě,
případně vícero příznaků se může vyskytnout současně.
Bez porady s lékařem mohou pacienti Sinupret forte užívat 7-14 dní. Pacienti s chronickými
nemocemi dýchacích cest mohou dlouhodobě přípravek užívat pouze po poradě s lékařem.
Stránka 1 z 4
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SINUPRET FORTE
UŽÍVAT

Neužívejte Sinupret forte
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na kteroukoli složku léčivého přípravku.

Zvláštní opatrnosti při použití Sinupretu forte je zapotřebí

- podávání dětem mladším 12 let nebylo dostatečně zkoumáno
- z tohoto důvodu by se Sinupret forte neměl podávat dětem mladším 12 let
- v případě, že příznaky přetrvávají déle než 7 – 14 dní, horší se nebo se opakovaně vracejí,
nebo v případě výskytu dyspnoe (dýchavičnost), horečky nebo sputa (hlen) s obsahem hnisu, se
poraďte s lékařem.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Doposud nejsou známy žádné interakce s jinými léčivými přípravky.

Prosím, informujte svého lékaře o lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o
lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení
Stejně jako u ostatních léků, měl by se Sinupret forte v těhotenství a kojení podávat pouze na základě
přesného zhodnocení prospěchu a rizika ošetřujícím lékařem.

Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nejsou potřebná žádná bezpečnostní opatření.

Důležité informace o některých složkách Sinupretu forte

Obalené tablety přípravku Sinupret forte obsahují monohydrát laktózy, sacharózu, sorbitol a tekutou
glukózu. Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.
3. JAK SE SINUPRET FORTE UŽÍVÁ

Vždy užívejte Sinupret forte přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Nedoporučí-li Vám Váš lékař jinak, je denní dávkování následující:

Dospělým a mladistvým nad 12 let se podává 1 tableta 3x denně.

Tablety se polykají vcelku a zapíjejí se malým množstvím vody.

Jak dlouho můžete užívat Sinupret forte?
Pro účinek Sinupretu®forte je podstatné jeho pravidelné užívání po dobu 7 – 14 dnů .

Jestliže jste užil více Sinupret forte, než jste měl
V případě, že jste užil více Sinupret forte, než jste měl poraďte s lékařem. On je schopný rozhodnout
zdali jsou potřebné vykonat nějaká opatření. Níže uvedené nežádoucí účinky se mohou zvýraznit.
Stránka 2 z 4
Jestliže jste zapomněl užít Sinupret forte
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v léčbě
Sinupretem forte podle předpisu Vašeho lékaře nebo podle pokynů v této příbalové informaci.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i Sinupret forte nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout vždy.

Následující rozdělení nežádoucích účinku do kategorií , je založeno na jejich zjištěné frekvenci:

Velmi časté: Časté:
Více než u 1 z 10 léčených osob Více než u 1 ze 100 léčených osob
Méně časté: Vzácné:
Více než u 1 z 1000 léčených osob Více než u 1 z 10 000 léčených osob
Velmi vzácné:
méně než u 1 z 10 000 léčených osob včetně jednotlivých hlášených případů

Důležitě nežádoucí účinky anebo příznaky, kterým by jste měli věnovat pozornost a v případě jejich
výskytu přijat opatření.

V méně častých případech se mohou vyskytnout gastrointestinální potíže (mezi jinými bolesti břicha,
nauzea – pocit na zvracení)

Kožní reakce z přecitlivělosti (vyrážka, zarudnutí kůže, svědění) jsou hlášeny vzácně.

Dále se mohou vyskytnout alergické reakce, např. otok vznikající na různých místech organismu,
dyspnoe – dušnost, otok obličeje.

Opatření v případě nežádoucích účinků
Jestliže zpozorujete nežádoucí účinek nebo příznaky hypersenzitivní reakce (reakce z přecitlivělosti)
přerušte užívání přípravku Sinupret forte a ihned informujte svého lékaře tak, aby mohl(a) vyhodnotit
závažnost příznaků a rozhodnout o nezbytných opatřeních. Pokud se známky hypersenzitivity
vyskytly, znovu již preparát neužívejte.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.

5. JAK SINUPRET FORTE UCHOVÁVAT

Uchovávejte Sinupret forte mimo dosah a dohled dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30° C.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce nebo blistru. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.

6. DALŠÍ INFORMACE

Stránka 3 z 4
Co Sinupret forte obsahuje

Léčivou látkou je:
1 tableta obsahuje:
Gentianae radix (hořcový kořen) 12 mg
Primulae flos (prvosenkový květ) 36 mg,
Rumicis herba (šťovíková nať) 36 mg
Sambuci nigrae flos (květ černoho bezu) 36 mg
Verbenae herba (sporýšová nať) 36 mg
Pomocné látky: Uhličitan vápenatý E 170, panenský ricinový olej, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
bazický butylovaný methakrylátový kopolymer, želatina, glukózový sirup, monohydrát laktózy, lehký
oxid hořečnatý, kukuřičný škrob, dextrin, montanglykolový vosk, bramborový škrob, povidon 25,
šelak, sorbitol, kyselina stearová, sacharóza, mastek, uhličitan sodný, oxid titaničitý E171, zeleň
laková E 104/132, světlá zeleň laková E 104/132.
Jak Sinupret forte vypadá a co obsahuje toto balení

Sinupret forte jsou obalené tablety balené v blistru.
Je dodáván v balení po 20 ,50 a 100 obalených tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:

Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11 – 15
92318 Neumarkt
Německo

Další informace o tomto přípravku získáte u místího zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Schwabe Czech Republic s.r.o.
Čestmírova 1
140 00 Prague 4
Česká republika
Tel.: 241 740 447
E-mail: info@schwabe.cz

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 23.4.2012
Stránka 4 z 4