Sanofi Pasteur, divize vakcín sanofi-aventis Group (EURONEXT: SAN a NYSE: SNY) dnes oznámila, že Evropská komise vydala rozhodnutí o registraci první intradermální (ID) mikroinjekční vakcíny proti chřipce.
Výhody této vakcíny, zejména jednoduchost a snadnost podání, by měly napomoci zvýšit proočkovanost v Evropě. Tato nová vakcína proti sezónní chřipce bude v prodeji pod názvem Intanza® nebo IDflu®.
Vakcína Intanza® / IDflu® je v současnosti schválena na území Evropské unie k prevenci sezónní chřipky u dospělých (ve věku 18 a více let) a starších osob (ve věku 60 a více let). „Jde o první významné povolení pro vakcínu Intanza® / IDflu® a o klíčový krok k uznání intradermální (ID) cesty podání jako slibné alternativy podání vakcíny proti chřipce,” uvedl Wayne Pisano, prezident a CEO společnosti Sanofi Pasteur.
Schválení vakcíny Intanza® / IDflu® bylo provedeno v návaznosti na kladné stanovisko Evropské lékové agentury (EMEA) vydané v prosinci 2008, na základě přehledu údajů z klinických hodnocení, zahrnujících více než 7 000 dospělých (ve věku 18 a více let) nebo starších účastníků (ve věku 60 a více let). Uvedená hodnocení posuzovala bezpečnost a schopnost navodit imunitní odpověď vyhovující všem kritériím agentury EMEA1,2.
Tato inovativní, snadno použitelná, předplněná ID mikroinjekční vakcína byla vyvinuta s cílem zlepšit úroveň prevence nákazy sezónní chřipkou. „Vakcína Intanza® / IDflu® byla v klinických hodnoceních vysoce akceptována dospělými i staršími jedinci, kterým byla podána, a zároveň navodila účinnou a bezpečnou ochranu proti chřipce. Dále bylo hlášeno, že daná vakcína usnadňuje podání chřipkového antigenu a pro tuto vlastnost je oceňována zdravotnickými pracovníky,” dodal Pisano. „Pokud jde o pacienty, výhody ve formě lepšího komfortu nabízené vakcínou Intanza® / IDflu® mají potenciál zvýšit proočkovanost a následně napomoci ochraně lidí a zachránit množství životů,” uzavřel Pisano.
ČLÁNKY DO MAILU